[gtranslate]
Country

भारत बायोटेक को झटका, अमेरिका में ‘कोवैक्सीन’ को नहीं इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी

अमेरिका में कोवैक्सीन को आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमति देने से इनकार कर दिया गया है। विश्व स्वास्थ्य संगठन ने आपातकालीन उपयोग के लिए कोवैक्सीन को मंजूरी देने के लिए और अधिक जानकारी मांगी है ।

भारत में निर्मित कोवैक्सीन को आपातकालीन उपयोग के लिए यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के तहत इसका इस्तेमाल करने से इनकार कर दिया है। भारत बायोटेक के एक अमेरिकी साझेदार ओकुजेन ने वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग के लिए एफडीए को आवेदन किया था। वैक्सीन पर अमेरिका के प्रतिबंध से भारत को झटका लगा है।

आपातकालीन उपयोग में अधिक समय लग सकता है

इंडिया बायोटेक ने कहा है कि यूएस एफडीए ने पहले यह नहीं कहा है कि कोविड -19 के लिए किसी भी नए टीके को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के तहत मंजूरी नहीं दी जाएगी। कोवैक्सीन के उपयोग पर अमेरिकी प्रतिबंध में आपातकालीन उपयोग के लिए अधिक समय लगने की संभावना है। कोवैक्सीन के लिए एक आवेदन एफडीए की सलाह पर बीएलए को प्रस्तुत किया जाएगा। ओकुज़ेन ने गुरुवार को एक बयान में कहा, बीएलए के तहत दवाओं और टीकों को मंजूरी दी गई है।

अमेरिका में रोग प्रतिरोधक क्षमता बढ़ने और बड़ी आबादी के टीकाकरण के कारण रोग की घटनाओं में कमी आ रही है। इसके अलावा भारत बायोटेक ने कहा कि यूएस एफडीए ने पहले यह नहीं कहा था कि कोविड -19 के लिए किसी भी नए टीके को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के तहत मंजूरी नहीं दी जाएगी।

भारत के लिए सुनहरा मौका

यूएस पार्टनर ओकुगेन को कोवैक्सीन को बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (बीएलए) भेजने के लिए एफडीए से एक सिफारिश मिली है। 14 देशों में आपातकालीन उपयोग के लिए इंडिया बायोटेक के कोवैक्सीन को मंजूरी दी गई है। यह प्रक्रिया 50 से अधिक देशों में चल रही है। अमेरिका ने अभी तक भारत में निर्मित किसी भी टीके को मंजूरी नहीं दी है। भारत बायोटेक ने कहा, “अगर अनुमति मिल जाती है, तो यह भारत के लिए एक बड़ा अवसर होगा।”

भारत में कोवैक्सीन का परीक्षण किया गया और 3 जनवरी को आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमति दी गई। तब से भारत में टीकाकरण के लिए कोवैक्सीन वैक्सीन का उपयोग किया जा रहा है।

You may also like

MERA DDDD DDD DD